Контрацепция - Страница 27

степени риска при беременности относятся к категории Х. Возможный риск,

связанный с приемом гормональных контрацептивов, в этом случае значительно

превышает пользу; при установленной беременности и при подозрении на неђ

следует отменить стероидные гормоны.

Комбинированные оральные контрацептивы подавляют лактацию, поэтому не

являются контрацептивным выбором при кормлении грудью. Небольшое количество

активных веществ может выделяться с грудным молоком.

Хранение

При температуре 15-30а€C, в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

Три-Регол следует применять с осторожностью в сочетании:

* с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином,

пенициллиномаВ, сульфаниламидами, тетрациклинами, противосудорожными

препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамином,

некоторыми транквилизаторами, фенилбутазоном, кетоназолом (эти

препараты могут уменьшать эффект контрацептивов, поэтому рекомендуется

увеличение дозы эстрогена до 50 мкг и, возможно, выше или сочетание

приема Три-Регола с каким-либо негормональным методом);

* с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может

возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения

дозы антикоагулянта);

* с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами

(может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих

препаратов);

* с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может

возникнуть необходимость изменения их дозы);

* с бромокриптином (снижение эффективности);

* с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск

усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия).

Описание предоставлено фирмой-производителем

ТРИКВИЛАР

Состав и форма выпуска

Календарная упаковка (1 цикл) из 21 драже, включая 6 драже

светлокоричневого цвета, содержащих 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг

этинилэстрадиола, 5 драже белого цвета, содержащих 0,075 мг левоноргестрела

и 0,04 мг этинилэстрадиола, 10 драже желтого цвета, содержащих 0,125 мг

левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Фаpмакологическое действие

Триквилар действует при приеме внутрь и представляет собой первый

трехступенчатый низкодозированный, гестаген-эстрогенный препарат для

предупреждения беременности. В качестве гестагенного компонента

(прогестина) он включает производное 19-нортестостерона - левоноргестрел,

превосходящий по активности как гормон желтого тела прогестерон, так и его

синтетический аналог прегнин и действует на уровне рецепторов без

предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом

Триквилара является высокоэффективное пероральное эстрогенное средство -

этинилэстрадиол.

Отличительной особенностью Триквилара в сравнении с монофазными

контрацептивами является то, что он представляет собой набор драже,

содержащих различные количества (3 дозы) гестагена и эстрогена,

последовательный прием которых имитирует физиологические колебания уровня

половых гормонов в крови в течение менструального цикла. Кроме того,

препарат содержит более низкие дозы гормонов, чем контрацептивы первого и

второго поколений, в связи с чем он в меньшей, чем они, степени влияет на

метаболические процессы (содержание липидов, свертываемость крови),

вызывает меньше других побочных явлений.

Контрацептивный эффект Триквилара обусловлен прежде всего способностью

левоноргестрела блокировать высвобождение рилизинг-факторов

(лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетать

секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и таким образом тормозить

овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом -

синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего

вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении

менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими

механизмами предотвращающими созревание способной к оплодотворению

яйцеклетки, контрацептивный эффект Триквилара обусловлен и сохранением под

его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание

сперматозоидов в полость матки.

В используемых дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Триквилар

практически не оказывает влияния на основные функции центральной и

периферической нервной системы, кровообращение, деятельность других систем

организма.

Оба действующих вещества Триквилара после приема драже быстро и полно

всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в

плазме крови достигается в интервале 0,5-1 часа. В дальнейшем уровень

концентрации характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения

2 или 24 часа для левоноргестрела и 1-3 или 24 часа для этинилэстрадиола.

Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией

действующих веществ и их метаболитов.

Выделение компонентов Триквилара: левоноргестрела - через почки (50-60%) и

печень (40-50%), а этинилэстрадиола - на 40% через почки и на 60% - через

печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 часов.

Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение

гестагена составляет менее 0,01 % от введенной дозы, а эстрогена - около

0,02%.

Из-за отсутствия метаболизации левоноргестрел полностью взаимодействует с

органами и системами организма, а для этинилэстрадиола такое взаимодействие

составляет около 40-60%.

Область применения:

Предупреждение беременности.

Противопоказания:

Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и

Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся

либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, в т. ч. при

нарушениях мозгового кровообращения, других сердечно-сосудистых

заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,

серповидно-клеточная анемия, имевшийся или имеющийся рак молочной железы и

эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во

время бывшей беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с

ухудшением состояния во время имевшей место беременности.

Побочное действие:

Триквилар обычно хорошо переносится, вызывает небольшое число нерезко

выраженных побочных эффектов. В отдельных редких случаях при его приеме

могут наблюдаться головные боли, болевые ощущения в области желудка,

чувство напряженности в области молочных желез, изменение массы тела и

полового влечения, снижение настроения.

В случаях продолжительного приема Триквилара у отдельных женщин с

предрасположенностью иногда могут появляться пигментные пятна на коже

(хлоазма), которые усиливаются при длительном нахождении на солнце.

В весьма редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных

линз.

Способ применения и дозы:

Триквилар принимают внутрь по 1 драже в день. Начало приема препарата:

прием Триквилара начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла = 1-й день

менструации), используя драже соответствующего дня недели (например, "Пн."

для понедельника) из красного поля календарной упаковки. Драже принимают,

не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Время приема не

играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же

выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной

упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех

пор, пока не будут приняты все драже. Первый менструальный цикл может быть

короче 4-х недель,